**章 ISO9001：2015改版说明
1、相比ISO9001:2008版有很大变化的
Ø 要求更多
Ø 关注风险
Ø 强调策划
Ø 强调过程方法
Ø 新增变更管理和知识管理
Ø 变化大的是:开发
Ø 无强制的文件化程序要求2、转版流程和需更新文件
第二章 ISO9001：2015标准
1、 范围
2、 规范性引用文件
3、 术语和定义
4、组织的环境
Ø 4.1 理解组织及其环境
Ø 4.2 理解相关方的需求和期望
Ø 4.3 确定质量管理体系的范围
Ø 4.4 质量管理体系
l 4.4.1 总则
l 4.4.2 过程方法
5、领导作用
Ø 5.1领导作用和承诺
l 5.1.1针对质量管理体系的领导作用和承诺
l 5.1.2与顾客需求和期望有关的领导作用和承诺
Ø 5.2 质量方针
Ø 5.3 组织的作用，职责和权限
6、策划
Ø 6.1 风险和机遇的应对措施（2008版的5.4.2）
Ø 6.2 质量目标及其实现的策划(2008版的5.4.1)
Ø 6.3 变更的策划
7、支持
Ø 7.1 资源
l 7.1.1 总则
l 7.1.2 基础设施
l 7.1.3 过程环境
l 7.1.4 监视和测量设备
l 7.1.5 知识
Ø 7.2 能力
Ø 7.3 意识
Ø 7.4 沟通
Ø 7.5 形成文件的信息
l 7.5.1 总则
l 7.5.2 编制和更新
l 7.5.3 文件化信息控制
8、运行
Ø 8.1 运行的策划和控制
Ø 8.2 市场需求的确定和顾客沟通
l 8.2.1 总则
l 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
l 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审
Ø 8.2.4 顾客沟通
Ø 8.3 运行策划过程
Ø 8.4 外部供应的产品和服务的控制
l 8.4.1 总则
l 8.4.2 外部供方的控制类型和程度
l 8.4.3 提供外部供方的文件信息
Ø 8.5 产品和服务的开发
l 8.5.1 开发过程
l 8.5.2 开发控制
l 8.5.3 开发转移
Ø 8.6 产品生产和服务提供
l 8.6.1 产品生产和服务提供的控制
l 8.6.2 标识和可追溯性
l 8.6.3 顾客或外部供方的财产
l 8.6.4 产品防护
l 8.6.5 交付后活动
l 8.6.6 变更控制
Ø 8.7 产品和服务的放行
Ø 8.8 不合格产品和服务
9、绩效评价
Ø 9.1 监视、测量、分析和评价
l 9.1.1 总则
l 9.1.2 顾客满意
l 9.1.3 数据分析和评价
Ø 9.2 内部审核
Ø 9.3 管理评审
10、持续改进
Ø 10.1 不符合和 纠正措施
Ø 10.2 改进
