一、【课程目标】
1、了解变更管理的意义
针对5M1E(人、机、料、法、环、测)的变化开展变更管理以预防质量风险的出现。
2、如何做好变更管理
通过建立变更管理流程来进行规范的管理。
3、学习变更管理相关知识
主要有：变更术语（ECR：工程变更申请、ECN：工程变更通知）、风险识别、三定管理、变更来源（来自供应商、来自企业内部、来自客户）、变更分类（重大变更、一般变更）、变更管理流程、变化因素识别等。
4、学习“三定管理”
讲解什么是三定管理、三定管理的适用对象和方法等。
5、学习变化点思维
讲解运用变化点思维来对质量问题进行分析和改善。
二、【课程特点】
知识讲解、案例演示讲解、实战演练、小组讨论、互动交流、头脑风暴、强调学员参与。
三、【参加人员】
体系人员、工程技术人员或工艺人员、质量管理人员、生产管理人员。
四、【课程时长】1天（6小时）
五、【课程目录】
1、变更基础知识
1.1变更的影响与目的
1.2变更的分类——9类（重大变更、一般变更、紧急变更、临时变更等）
1.3质量体系的三类变更：（质量体系变更、产品设计变更、生产制造变更）
1.4总结与关键点
1.5现场实操练习
2、理解变更风险
2.1学习变更风险
2.2变更风险识别
2.3总结与关键点
2.4现场实操练习
3、变更管理概述
3.1变更的来源
3.2变更的典型步骤
3.3变更的谨慎管理
3.4变更的背景（要素策划、过程策划、现场现状质量、产品实物质量）
3.5总结与关键点
3.6现场实操练习
4、重要变更术语
4.1变更术语学习（ECR,ECN等）
4.2变更术语关系图
4.3总结与关键点
4.4现场实操练习
5、常见变更时机
5.1人员的变更
5.2设备（机器设备、工装夹具等）的变更
5.3原材料及供应商的变更
5.4作业方法和工艺参数的变更
5.5现场作业环境的变更
5.6检测方法或检测设备的变更
5.7总结与关键点
5.8现场实操练习
6、变更管理步骤
6.1变更管理图示
6.2变更管理重要步骤
6.3变更管理八大关键词（来源、性质、时机、风险、影响等）
6.4变更管理时效期限
6.5学习变更范例文件
6.6学习变更流程图
6.7总结与关键点
6.8现场实操练习
7、PCN适用范围
7.1学习PCN（产品更改通知）
7.2学习PCN的适用范围
7.3总结与关键点
7.4现场实操练习
8、变化因素分析
8.1变化点管理
8.2从变化点找根本原因（学习本人发表的论文）
(1)变化因素可查找到根本原因
(2)变化因素本身就是根本原因
(3)变化因素中隐藏有根本原因
8.3总结与关键点
8.4现场实操练习
9、做好三定管理
9.1讲解三定的具体内涵
9.2总结与关键点
9.3现场实操练习
10、落实变更管理
10.1流程文件如何落地
10.2研讨企业现有的ECN工作流程
10.3总结与关键点
10.4现场实操练习
11、课程总结
流程文件应涉及的10大方面（ 影响程度、验证时机、授权批准、识别风险、台账归档等）
