课程大纲
制药业项目管理
1.职能管理与项目管理
1.1职能管理与项目管理
1.1.1ISO模式与PMA模式
1.1.2cGMP趋势与适应性管理
1.1.3适应性系统-taijiholon
1.1.4制药业与项目管理应用
1.2制药业典型项目过程
1.2.1新药开发项目过程特点
1.2.2临床试验项目过程特点
1.2.3药业工程项目过程特点
1.2.4GMP认证项目过程特点
1.2.5新药销售项目过程特点
1.2.6IND与NDA,项目OR非项目?
2.发展规划与规划管理
2.1发展规划与约束条件
2.1.1行业平均利润率与研发投入
2.1.2研究开发项目与企业定位
2.1.3研究开发分层与产品分类
2.1.4企业发展规划与政府法规
2.2规划管理与评价方法
2.2.1规划管理与项目管理
2.2.2产品矩阵与气泡图
2.2.3综合评价与雷达图
2.2.4生杀决策与期望值图
2.2.5规划管理的探索框架MSP
3.项目立项与计划方法
3.1项目立项与投资分析
3.1.1项目立项与立项文件
3.1.2可行研究与投资分析
3.1.3项目方案与选择方法
3.1.4多目标评价决策方法
3.2项目计划与计划方法
3.2.1总体计划与分段计划
3.2.2范围定义与工作分解
3.2.3时间分布与作业计划
3.2.4CPM与CCM计划方法
3.2.5资源估算与资源计划
3.2.6广义质量与质量计划
3.2.7计划落实与资源配置
4.过程控制与组织管理
4.1过程控制与变更管理
4.1.1项目过程与反馈控制
4.1.2差异度量与状态控制
4.1.3项目基准与项目变更
4.1.4变更类型与控制程序
4.2项目组织与管理体系
4.2.1内部资源与外部资源
4.2.2项目团队与一仆二主
4.2.3管理体系与职责约束
3.2.4人性分析与心流动力
